易康达联合皖江新兴产业技术发展中心、中科院合肥物质院等，经过多年努力，在2021年度安徽省科技重大专项“基于近红外自体荧光的甲状旁腺术中识别系统研发及产业化”项目的支持下，开创性地研制出了具有完全自主知识产权的甲状旁腺检测仪。

【医疗器械临床试验现场核查会议】

4月24-26日，省药品监督管理局审评查验中心组织专家组，对甲状旁腺检测仪医疗器械临床试验项目进行了现场核查。专家组对研究者文件夹、受试者文件夹和伦理委员会资料等进行了细致的核查工作，基地医院领导及主要研究者均出席了核查现场，临床试验项目完成质量受到专家组的高度认可，期待尽早投入临床使用。

甲状旁腺检测仪

【甲状旁腺检测仪】

甲状旁腺检测仪光线探针采用特定波长的近红外光作为激发光源，激发光通过光纤照射疑似甲状旁腺组织，并通过专用光纤探头将荧光信号传输到探测器中，软件对荧光光谱信号进行分析、降噪等处理进而给出判定值。这一重要数值，临床上可辅助主刀医师对甲状旁腺组织进行快速判断，显著降低手术风险。

【甲状旁腺保护的重要性】

甲状腺癌是全球范围内发病率上升最快的实体恶性肿瘤。目前，手术是甲状腺癌的首选治疗方式，甲状旁腺损伤导致的术后甲状旁腺功能低下是困扰甲状腺外科医师的难题。严重影响病人的生活质量，并成为产生医疗纠纷的主要因素。因此，多项指南与共识均提到要重视甲状腺手术中甲状旁腺的保护。[甲状腺结节和分化型甲状腺癌诊治指南（第二版）；甲状腺围手术期甲状旁腺功能保护指南（2018版）]

（撰稿人：杜鹏宇）