易康达秉承“发展光子科技、造福人类健康”的发展理念,继糖尿病无创检测仪系列产品成功问世,经过科研团队刻苦攻关,组织血氧宽场成像仪即将亮相。
【医疗器械临床试验现场核查会议】
4月11-14日,省药品监督管理局审评查验中心组织专家组,对组织血氧宽场成像仪TOX-500型医疗器械临床试验项目进行了现场核查。专家组对研究者文件夹、受试者文件夹和伦理委员会资料等进行了细致的核查工作,基地医院领导及主要研究者均出席了核查现场,临床试验项目完成质量受到专家组的一致认可。
核查现场
【组织血氧宽场成像仪】
基于空间频域成像技术的组织血氧宽场成像仪是易康达联合中国科学院合肥物质科学研究院研发团队最新研制的高科技医疗产品,国内唯一,是一种非接触式检测系统,通过测量浅表组织的氧合和脱氧血红蛋白水平,帮助临床医生了解组织灌注、供氧等信息。这一重要信息可用于评估组织血运功能,及时指导临床干预,防止溃疡发生或加重。
【重要优势】
组织血氧宽场成像仪采用空间调制光,安全无创;突破单点技术,大面积成像;操作简单、检测速度快。
能应用于血管外科、内分泌科、手足外科、体检中心、社区卫生服务中心、乳腺外科、皮肤科、烧伤科、野战医院、医疗美容机构。
该项工作得到了皖江新兴产业技术发展中心产业化项目“组织血氧宽场成像仪的工程化及应用”的支持。
(撰稿人:杜鹏宇)