系唯一经中国认证的糖尿病无创检测设备

铜陵新闻网讯（记者 许克锡）筛查糖尿病，现在既不要饿着肚子，也不要刺破血管抽血了，一种新的糖尿病无创检测仪正式为人们体检提供便利。近日，铜陵易康达光电科技有限公司收到了安徽省食品药品监督管理局核发的《医疗器械注册证》，标志着该公司研制的糖尿病无创检测仪产品正式获得官方许可，成为国内外唯一一个经过中国认证可用于糖尿病无创检测的设备。

糖尿病在如今老龄化社会是一种常见病，我国已成为全球糖尿病患者人数最多的国家。据最新数据显示，中国糖尿病患者人数已达1.14亿，约占全球糖尿病人总数的三分之一。

糖尿病无创检测仪，现状大小相当于普通的验钞机，只要伸出手臂搭在上面，不必空腹不必抽血，随时可以快速测出血糖数据，达到筛查和评估糖尿病的目的。该产品研制历经标准制定、产品检验、伦理审批、临床试验、技术审评、行政审查等诸多环节，最终获得了《医疗器械注册证》，这是目前国内外唯一一个经过中国食品药品监督管理部门认证的可用于糖尿病无创检测的设备，具有广阔的市场前景，目前该产品的销售渠道覆盖到了中国大陆的所有省份。此次获得《医疗器械注册证》，将进一步推动易康达公司跨入新的发展阶段。

铜陵易康达公司成立于2012年9月，落户在皖江新兴产业技术发展中心，是我市首家生产高端医疗仪器设备的厂家，是中国科学院安徽光机所生物医学光学创新团队来铜陵投资创办的高科技企业。经过两年多的发展，其科研成果已经扩展到“慢性病早期筛查设备”“基因分析诊断设备”“医用光学影像设备”三大应用方向、7个型号的产品。该公司研发的糖尿病风险评估系统、糖基化终产物无创检测系统、皮肤胆固醇无创检测仪、微流控实时荧光PCR仪等产品均为国内首创，各项技术指标处于国际先进水平。

稿源：铜陵新闻网