近日，易康达顺利通过ISO 13485和ISO 9001质量管理体系的认证审核，并获得医疗器械质量管理体系认证证书。其中，ISO 13485：《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》已经成为医疗器械生产企业全球性的质量管理体系标准。顺利通过该项认证，进一步证实易康达各项创新型医疗设备的研发和生产，以及公司提供的各项服务均符合质量管理体系相关标准的要求。

    审核过程中，审核组严格依据质量管理体系相关标准及法律法规的要求，通过与公司各个业务部门人员的交谈、查看文件资料、随机抽样和现场检查等方式，对公司质量管理体系的运行情况进行了全面、细致的审核。完成系统地审查工作后，审核组给出了高度地评价，充分肯定了易康达的质量管理工作。

    易康达医疗自创立以来，一直严格按照医疗器械生产质量管理体系的要求来开展各项工作。通过本次认证审核，一方面，证实了我公司具备规范化、标准化的生产运作的能力，能够持续地为客户提供高品质的产品和服务；另一方面，也能够指导易康达进一步优化并更有效地运行质量管理体系，为公司的长远发展保驾护航！